8 343 243 60 42 Екатеринбург
8 800 333 82 05 Бесплатно по РФ

Лицензирование медицинской деятельности

Оформление лицензии нужно для каждого вида медицинской деятельности – это требование регламентируется федеральным законом №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4.05.2011. Цель лицензирования – защита прав и здоровья потребителей медицинских товаров и услуг.

Что входит в услугу EcoStandard group

  • Сбор и анализ исходных данных
    Проконсультируем вас по требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов, стирке спецодежды, обращению с медотходами и процессам дезинфекции.
  • Выезд на объект для проведения аудита
    При подготовке акта обследования наш специалист приедет к вам на объект для аудита на соответствие требованиям Приказа Роспотребнадзора № 224.
  • Консультация по организации бизнеса, ремонту помещения и подготовке к проверке.
    В рамках аудита эксперт ответит на ваши вопросы и даст рекомендации по проектированию помещения в соответствии со СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности.
  • Санитарный контроль объекта на соответствие законодательным требованиям
    Мы проверим соответствие Федеральному закону № 52, Санитарным правилам СП 1.1.1058-01 и СП 2.2.3670-20 – разработаем ППК, ПК и проверим эффективность работы вентканалов. Возможно привлечение наших аккредитованных лаборатории и органа инспекции.
  • Взаимодействие с госорганами за вас
    Заполним заявку и выполним лабораторные исследования силами собственной лаборатории, получим заключения и протоколы. Вам не придется самим взаимодействовать с региональным отделением Роспотребнадзора и Комитетом по здравоохранению.
  • Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
    Проведем сан-эпид экспертизу силами нашего аккредитованного органа инспекции и сопроводим последующее получение СЭЗ в региональном отделении Роспотребнадзора.
  • Получение лицензии в Росздравнадзор в электронном виде
    Результатом нашей работы будет получения необходимой лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Мы проводим лицензирование «под ключ»

В стоимость также входят дополнительные услуги – они позволят вам не переживать и не тратить свое время в процессе получения документа.


Подробнее:

  • Оформление договоров на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции.
  • Удаление и захоронение отходов классов А, Б, Г, их фактическое выполнение. Подготовка копии схемы обращения отходов.
  • Подготовка и заключение договоров на стирку спецодежды,
  • Разработка ППК (программы производственного контроля),
  • Проведение лабораторных испытаний и исследований в соответствии с утвержденной программой.
  • Проведение проверки вентиляционных каналов.
  • Проектирование помещения (в соответствии со СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности) по зонам на стадии составления акта обследования.
  • Повышение квалификации персонала в нашем учебном центре.

Кому необходимо лицензирование меддеятельности

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности обязательно для всех предприятий, независимо от их организационно-правовой формы. ИП и юридические лица должны получить лицензию, если они планируют оказывать медицинские услуги и открывать следующие виды организаций:

  • медицинские центры;
  • аптеки;
  • клиники пластической хирургии;
  • стоматологии;
  • косметологические кабинеты, салоны и т.д.;
  • массажные салоны (в том числе с медицинским массажем);
  • лаборатории;
  • организации, проводящие предрейсовые и послерейсовые осмотры;
  • тату-салоны.

Не нашли свой вид деятельности? Оставьте заявку на консультацию

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты проконсультируют вас

Нажав кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности

В каких случаях необходимо получить лицензию

Вам понадобится получение лицензии, если вы:

собираетесь открыть организацию, ведущую медицинскую деятельность;
планируете сменить адрес или открыть обособленное подразделение сети (на каждый адрес нужна отдельная лицензия);
получали срочную лицензию, которая скоро заканчивается;
нашли помещение для открытия медицинского центра, но не уверены, соответствует ли оно требованиям законодательства.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности – бессрочная. Для ее получения помещение должно соответствовать нормам СНиП, СанПиН, СП и требованиям пожарной безопасности.

Какие документы нужны для получения акта обследования

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения необходим акт обследования объекта. Документ отражает его фактическое санитарно-эпидемиологическое состояние (Приказ Роспотребнадзора №224).

Перечень документов для получения Акта обследования
Подробнее
  1. Заявление на проведение акта обследования.
  2. Копии учредительных документов (свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и юридического лица, устав для юридического лица, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
  3. Копия документа, удостоверяющего право собственности зданий, помещений, договор аренды. План – схема арендуемых помещений.
  4. Копия договора на проведение лабораторных испытаний и исследований в соответствии с утвержденной программой.
  5. Копия программы производственного контроля.
  6. Копии протоколов лабораторных исследований и испытаний.
  7. Копии договоров на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции; на удаление и захоронение отходов классов А, Б, Г, их фактическое выполнение, копия схемы обращения отходов; договор на стирку спецодежды.
  8. Копия договора на проведение проверки вентиляционных каналов. Акт обследования вентиляции.
  9. Список сотрудников с отметками о дате прохождения медосмотра.

Поможем вам сэкономить время и деньги при получении лицензии

Все документы готовы оперативно без ошибок и доп. согласований
Проведем аудит документации, определим, каких бумаг не хватает и разработаем их. В результате вы получите полностью готовый пакет документов, необходимый для получения лицензии.
Работаем без посредников
Проводим экспертизу в собственных лабораториях, а при необходимости привлекаем аккредитованный орган инспекции. Вам не придется искать сторонних подрядчиков – мы гарантируем качественный результат.
Опыт работы в сфере – более 15 лет
Мы точно знаем, каким критериям должны соответствовать помещения, персонал и медицинская техника. В рамках ПК, ППК, СОУТ и ИДК наши эксперты реализовали уже 376 проектов с медучреждениями разных видов и размеров. Теперь мы запустили новую услугу по лицензированию, чтобы закрывать все потребности наших клиентов.
Проводим выездной аудит
Эксперты EcoStandard group приедут к вам на объект, проведут тщательную проверку и подскажут, какие есть ошибки и как их исправить. В результате зафиксируем соответствие вашего объекта всем требованиям документально.
Закроем дополнительные запросы внутри одной компании
Мы многопрофильная организация: поможем с пожарной безопасностью, обучением сотрудников и другими задачами, которые могут возникнуть в процессе получения лицензии. Вам не придется тратить время и деньги для найма дополнительных подрядчиков.
Гарантируем конфиденциальность и оказываем юридическую поддержку
Мы внесены в реестр Роскомнадзора в качестве оператора персональных данных. Кроме того, наши специалисты разработали собственную инфраструктуру кибербезопасности. А юристы компании проконсультируют вас на всех этапах лицензирования.

Стоимость лицензирования меддеятельности «под ключ»

Цена услуги зависит от ряда факторов: населенного пункта, в котором располагается объект, количества помещений и их площади, срочности работ, необходимости провести сопутствующие мероприятия или разработать дополнительные документы. Перед оформлением заказа наш менеджер рассчитает сумму к оплате исходя из особенностей вашего проекта.

Сроки получения лицензии

Лицензирование медицинской деятельности состоит из нескольких этапов: получение акта обследования, санитарно-эпидемиологического заключения и, наконец, лицензии. Сроки завершения всего цикла услуги зависит от деталей вашего проекта. В среднем наши клиенты получают лицензию за 45 дней с момента подписания договора. Более точную информацию о прогнозируемых сроках конкретно в вашем случае предоставит наш специалист на консультации.

Закажите лицензирование меддеятельности

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты свяжутся с вами

Нажав кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Ответственность за работу без лицензии

В соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:

  • до 2 500 рублей для физических лиц;
  • до 5 000 рублей для должностных лиц;
  • до 50 000 рублей для юридических лиц.

Уголовная ответственность предусмотрена ст. 235 УК РФ в случаях:

  • Если осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека. Наказание – штраф до 120 000 рублей, ограничение свободы, принудительные работы или лишение свободы на срок до 3-х лет.
  • Если осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека. В этом случае назначается наказание в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.

Как проходит лицензирование медицинской деятельности

1
Консультация с экспертом
Уточняем детали, рассчитываем стоимость и сроки оказания услуги.
2
Заключение договора
Подписываем бумаги и начинаем работу.
3
Выезд эксперта для проведения аудита
Проверяем ваш объект и документы на соответствие законодательным требованиям. В результате подготовим для вас акт обследования.
4
Получение санитарно-эпидемиологического заключения
Получаем заключение в региональном отделении Роспотребнадзора силами нашего аккредитованного органа инспекции.
5
Разработка документации и сопровождение при проверке
Готовим нужные документы, обучаем персонал и помогаем пройти проверку контролирующего органа.
6
Получение лицензии
Вам выдают документ, необходимый для ведения меддеятельности.

Проконсультируйтесь с нашим экспертом

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты свяжутся с вами

Нажав кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Рекомендательные письма

ФГУБ "Евпаторийский военный детский клинический санаторий" имени Е.П. Глинки
АО "Сталепромышленная компания"

Справочник лицензирования меддеятельности

Как проверить наличие медицинской лицензии у организации?

Информация о мед. лицензии должна быть опубликована на странице соответствующего учреждения. Другой вариант – получить выписку на официальном сайте Росздравнадзора. Для этого вбейте ИНН, ОГРН и название организации – если лицензия есть в реестре и ее действие не закончилось, это будет указано в базе. В случае отсутствия необходимой для ведения медицинской деятельности документации – поиск результатов не даст.

Кому нужно получение лицензии на ведение медицинской деятельности?

Лицензия нужна всем организациям, которые планируют оказывать медицинскую помощь, проводить медэкспертизы, осмотры и освидетельствования, а также санитарно-профилактические мероприятия, трансплантацию органов и тканей, обращение с донорской кровью. Очевидно, что лицензия понадобится, к примеру, центрам спортивной медицины, клиническим больницам (КБ), частным учреждениям здравоохранения (ЧУЗ) и частным клиникам, санаториям и т.д. Однако без соответствующего разрешения нельзя осуществлять деятельности и салонам, где проводят лазерную эпиляцию, оказывают услуги косметологии, подологии и лечебной физкультуры. Полный перечень организаций, которым для ведения деятельности нужна лицензия, вы найдете в ФЗ №99 «‎О лицензировании отдельных видов деятельности».

Можно ли купить ООО или арендовать помещение с медлицензией?

Нет, нельзя. Несмотря на то что такие случаи действительно встречаются на рынке и на первый взгляд выглядят законными. Существуют даже компании, которые продают фирмы с готовой лицензией, а врачи часто в качестве ИП арендуют кабинеты в лицензированных клиниках, такой подход противоречит требованиям законодательства. Лицензия выдается единой организации на определенный адрес и с указанием всех видов разрешенной деятельности. Поэтому прибегнуть к помощи юрлиц с уже готовой лицензией и оформить сделку по его покупке – нарушение положений ФЗ. Нельзя также отдельному врачу, массажисту или другому специалисту снять чужое помещение, подлежащее лицензированию, в качестве ИП и не получать документ самому. Возможно только трудоустройство такого специалиста в клинику или салон. В противном случае индивидуальному предпринимателю придется самостоятельно получать лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Лицензия на медоборудование и лицензия на медпомещение – это одно и то же?

Нет, это разные лицензии. Помещение проверяется на соответствие требованиям СНиП, СанПиН, СП и пожарной безопасности в рамках выдачи лицензии на медицинскую деятельность. Лицензия на медоборудование – это документ, который необходим для обслуживания медицинской техники, ее периодической и внеплановой диагностики, ремонту, монтажу и настройке. Например, если у вас в салоне красоты или кабинете косметолога стоит аппарат для лазерной эпиляции или перманентного макияжа, вам нужно получить лицензию на ведение медицинской деятельности. Его техобслуживание передать организации, у которой есть соответствующее разрешение, или самим получить такую лицензию.

Какие существуют требования для получения медицинской лицензии и какие документы нужны?

Для получения медлицензии необходимо наличие помещения или помещений, подходящих для получения заключения СЭЗ; медицинского персонала, мебели и оборудования с регистрационными удостоверениями. Помещение для будущего использования в медицинских целях обязано соответствовать нормам СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности. Чтобы сделать процесс получения лицензии проще и свести количество трудностей к минимальному, вам понадобятся правильно оформленные документы:

  • договор на дезинсекцию, дезинфекцию и дератизацию;
  • договор на утилизацию люминесцентных ламп;
  • договор на обслуживание вентиляции и кондиционеров;
  • договор на вывоз твердых бытовых отходов;
  • договор на утилизацию медицинских отходов;
  • договор на периодические медицинские осмотры;
  • договор на стирку белья;
  • программа производственного контроля (ППК);
  • журнал учета дезинфицирующих средств (ЖУДС).
Сколько действует медицинская лицензия?

Согласно законодательным постановлениям, лицензия действует бессрочно – регулярное продление ее не требуется. Однако есть нюанс: если в компании меняются реквизиты или перечень предоставляемых услуг, потребуется переоформление документации.

Ваш город Екатеринбург
Да
Выбрать другой
Выберите ваш город:
  • Астрахань
  • Брянск
  • Владивосток
  • Волгоград
  • Воронеж
  • Екатеринбург
  • Иркутск
  • Казань
  • Кемерово
  • Краснодар
  • Красноярск
  • Курган
  • Магнитогорск
  • Майкоп
  • Миасс
  • Москва
  • Мурманск
  • Нижневартовск
  • Нижний Новгород
  • Нижний Тагил
  • Новосибирск
  • Омск
  • Пермь
  • Ростов-на-Дону
  • Рязань
  • Самара
  • Санкт-Петербург
  • Саратов
  • Севастополь
  • Сочи
  • Ставрополь
  • Сургут
  • Сыктывкар
  • Тверь
  • Тольятти
  • Томск
  • Тюмень
  • Уфа
  • Хабаровск
  • Ханты-Мансийск
  • Челябинск
  • Элиста
  • Южно-Сахалинск